醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16292-2010）是由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)潔凈環(huán)境監(jiān)測國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)替代1996版，規(guī)范了潔凈室（區(qū)）內(nèi)懸浮粒子的采樣方法、儀器要求及數(shù)據(jù)評定規(guī)則，適用于制藥行業(yè)潔凈環(huán)境驗證與日常監(jiān)測。技術(shù)內(nèi)容包含光散射粒子計數(shù)法、采樣點布置規(guī)范及置信上限（UCL）計算法，附錄A明確采樣點布置細(xì)則，附錄B提供測試報告模板。與GB/T 16293浮游菌、GB/T 16294沉降菌測試方法共同構(gòu)成潔凈室質(zhì)量評價體系。

潔凈區(qū)實時在線監(jiān)測系統(tǒng)

實在線懸浮粒子監(jiān)控系統(tǒng)是一款用于對無塵室潔凈區(qū)的懸浮粒子、溫濕度、壓差、風(fēng)速等各項環(huán)境參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)測的系統(tǒng)。該系統(tǒng)以組態(tài)軟件為上位機，具有遠(yuǎn)程控制、數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)分析、審計追蹤、賬號管理、電子記錄等功能。終端儀器主要包含激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、風(fēng)速傳感器等。廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、電子、半導(dǎo)體、鋰電、新能源、食品、化工、航空航天等領(lǐng)域。

實時畫面

• 實時環(huán)境數(shù)據(jù)按廠房布局結(jié)構(gòu)，逐層展開查看；

• 各車間布點信息在車間布局圖上查看，實時位置顯示、實時數(shù)據(jù)更新、實時報警；

• 圖示儀表圖標(biāo)可自定大小、位置、名稱，可關(guān)聯(lián)溫濕度、壓差、塵埃粒子、風(fēng)速、真空泵流量等參數(shù)；

• 數(shù)據(jù)報警級別按顏色區(qū)分，綠色正常、黃色預(yù)警、紅色報警；

• 可單獨查看實時參數(shù)列表信息、最近24小時報警信息等；

• 支持聲音報警、報警確認(rèn)等操作；

  遠(yuǎn)程控制

• 可遠(yuǎn)程控制浮游菌、真空泵、粒子計數(shù)器的開關(guān)、啟停；

• 可查看浮游菌實時流量，可查看粒子計數(shù)器實時讀數(shù)；

• 可對現(xiàn)場報警燈消音；

• 可設(shè)置浮游菌采樣周期、每次采集時間等參數(shù)；

• 可按不同車間、不同設(shè)備類型過濾顯示、批量操作；

• 所有操作都納入審計追蹤，保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性；

  
  

  報警記錄

• 可按廠房結(jié)構(gòu)、儀表參數(shù)參考?xì)v史報警記錄信息、報警確認(rèn)信息；

• 可對報警信息進(jìn)行確認(rèn)、批量確認(rèn)；

• 可將報警信息導(dǎo)出excel、pdf；

• 所有報警確認(rèn)信息都納入審計追蹤；

  審計追蹤

• 審計追蹤功能，涵蓋系統(tǒng)用戶登錄后的所有操作，包括登入登出、參數(shù)設(shè)置、修改刪除、文件導(dǎo)出、報警確認(rèn)、設(shè)備運行等信息。